ارزیابی پایداری آنتی ژن رزبنگال، رینگ تست و سروآگلوتیناسیون رایت در موسسه رازی
نویسندگان
چکیده مقاله:
مطالعات پایداری برای تعیین تاریخ انقضای فراورده‌های بیولوژیک و تایید اثرگذاری آن‌ها استفاده شده و نقش مهمی در اطمینان از کیفیت فرآورده دارند. به این منظور فرآورده بیولوژیک طوری طراحی می‌شود که بی‌ضرری و اثربخشی آن تضمین شده باشد. برای رسیدن به این منظور ویژگی‌هایی برای فراورده در نظر گرفته می‌شود که مهمترین آن مقدار ماده موثره می‌باشد. حفظ این ویژگی در طول زمان، پایداری فراورده (Stability) نامیده می‌شود. برای بررسی پایداری فراورده‌های بیولوژیک، مطالعاتی تحت عنوان مطالعات پایداری طرح‌ریزی شده است. این مطالعات در 2 گروه اصلی طبقه‌بندی می‌شوند: الف: مطالعات پایداری تسریع شده (Accelerated Stability Study) که در این نوع مطالعات پایداری از طریق تغییر شرایط نگهداری مثل افزایش دمای نگهداری در دمای 37 درجه در مدت زمان مشخص، طول مدت مطالعه را کاهش داده و با یکبار انجام آزمایش‌های کنترل کیفیت از جمله آزمایش Potency، میزان پایداری تعیین می‌شود. ب: مطالعات پایداری طولانی مدت Long Term Stability Study (Real Time/ Real Condition)i: در این نوع مطالعه، واکسن در شرایط توصیه شده نگهداری از طرف تولید کننده، قرار می گیرد. سپس آزمایش‌های کنترل کیفیت در طول مدت نگهداری و به فواصل زمانی مشخص بسته به نوع و مدت زمان انقضای قرارداد شده، انجام شده و پایداری آن تعیین می‌شود. لذا به استناد یافته‌های این تحقیق می‌توان نتیجه گرفت که آنتی ژن رینگ تست آنتی ژن رزبنگال و آنتی ژن رایت تولیدی در موسسه رازی حداقل به مدت 3 سال قابل استفاده می‌باشد.
منابع مشابه
ارزیابی اعتبار تشخیصی تست سرولوژی رایت در بیماری بروسلوز
Background and Aim: Brucellosis is one of the most important worldwide zoonoses, which is endemic in many areas of Iran. As clinical findings are various and confusing in brucellosis simple, inexpensive and valid laboratory tests would be helpful to diagnose the infection. This study aimed to evaluate the validity of Standard common serological test (Wright’s) in the diagnosis of brucellosis....
متن کاملمقایسه آزمایش های سرولوژیک(رزبنگال، رایت لوله ای و کومبس رایت)و مولکولی(PCR)در تشخیص بروسلوز گوسفند و بز
بروسلوز یکی از شایع ترین بیماری های مشترک حیوان و انسان محسوب می گرددو در مناطق زیادی از جهان گسترش یافته و در ایران نیز اندمیک است.امروزه تشخیص بروسلوز بر پایه آزمایش های سرولوژی و میکروبیولوژی است.در این مطالعه آزمایش های سرولوژی (رزبنگال، رایت لوله ای و کومبس رایت )بر روی100 نمونه انجام شده و سپس بر روی نمونه های خون رزبنگال مثبت و نمونه های مثبت و منفی رایت لوله ای، آزمایش PCR انجام شد . فر...
متن کاملارزیابی اعتبار تشخیصی تست سرولوژی رایت در بیماری بروسلوز
زمینه و هدف: بیماری بروسلوز یکی از مهمترین بیماریهای مشترک انسان و دام می‌باشد که انتشار گسترده جهانی داشته و در بسیاری از نقاط ایران نیز به صورت بومی وجود دارد. با توجه به این که عفونت بروسلایی دارای علائم بالینی متنوع و گمراه کننده است، روشهای آزمایشگاهی ساده، ارزان و مطمئن در شناسایی عفونتهای بروسلایی کمک شایانی مینماید. مطالعه حاضر با هدف ارزیابی اعتبار تست سرولوژی رایج مورد استفاده در ...
متن کاملمطالعه پایداری واکسن بروسلوز سویه Rev.1 با دز کاهیده تولید شده در موسسه رازی
مطالعات پایداری فرآورده‌های بیولوژیک نقش مهمی در تعیین تغییرات فرآورده در طول مدت زمان نگهداری و همچنین اطمینان از بی‌ضرری و اثر بخشی واکسن‌ها دارد. در این پژوهش پایداری طولانی مدت واکسن بروسلوز سویه Rev.1 با دز کاهیده تولید شده در موسسه رازی مورد بررسی قرار گرفت. نمونه‌برداری طبق رفرانس 201۵ OIE بصورت تصادفی انجام شد، نمونه‌ها پس از نگهداری در دمای 8-2 درجه سانتی‌گراد و شرایط بسته‌بندی طبق برو...
متن کاملمنابع من
با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید
ذخیره در منابع من قبلا به منابع من ذحیره شده{@ msg_add @}
عنوان ژورنال
دوره 29 شماره 1
صفحات 41- 53
تاریخ انتشار 2016-03-20
با دنبال کردن یک ژورنال هنگامی که شماره جدید این ژورنال منتشر می شود به شما از طریق ایمیل اطلاع داده می شود.
کلمات کلیدی
میزبانی شده توسط پلتفرم ابری doprax.com
copyright © 2015-2023